Aminosäuren nicht tierischen Ursprungs!
Hiermit bestätigen wir, dass dieses Produkt den Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs (EP) 11.8 und des Arzneibuchs der Vereinigten Staaten (USP) 48 (revidiert) entspricht.
- CAS: 1119-34-2
- Formel: C6H14N4O2 · HCl
- Synonym: L-2-Amino-5-guanidino-n-valerianic acid hydrochloride
- Molekulargewicht: 210.66 g/mol
- Lagerung: unter 25°C
- Retestperiode: 48 Monate
- Gehalt (USP) : 98.5 - 101.5 %
- Gehalt (EP) : 98.5 - 101 %
- Identität (USP,EP): entspricht
- Aussehen (EP): weißes oder fast weißes, kristallines Pulver oder farblose Kristalle
- Löslichkeit (EP): besteht Test
- Aussehen der Lösung (EP): klar und nicht intensiver gefärbt als die Referenzlösung BY?
- Spezifische Rotation (USP): +21.4° - +23.6°
- Spezifische Rotation (EP): +21.0° - +23.5°
- Glührückstand (Asche) (USP,EP): <= 0.1 %
- Sulfate (USP,EP): <= 0.03 %
- Chloride (USP): 16.5 - 17.1 %
- Ammonium (EP): <= 0.02 %
- Eisen (EP): <= 0.001 %
- Schwermetalle (Pb): <= 0.002 %
- Chromatographische Verunreinigung (USP), einzelne Verunreinigungen: <= 0.5 %
- Chromatographische Verunreinigung (USP), Gesamtverunreinigungen: <= 2%
- Ninhydrin-positive Substanzen (EP), jede Ninhydrin-positive Substanz (jede Verunreinigung): <= 0.2 %
- Ninhydrin-positive Substanzen (EP), alle Verunreinigungen: <= 0.5 %
- Trocknungsverlust (105°C, 2h,(USP): <= 0.2 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 1, Cadmium (Cd): <= 0.00005 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 1, Blei (Pb): <= 0.00005 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 1, Arsen (As): <= 0.00015 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 1, Quecksilber (Hg): <= 0.00015 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 2, Cobalt (Co): <= 0.0005 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 2, Vanadium (V): <= 0.001 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 2, Nickel (Ni): <= 0.002 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 2B, Gold (Au): <= 0.001 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 2B, Rhodium (Rh): <= 0.001 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 2B, Thallium (Th): <= 0.00008 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 2B, Palladium (Pd): <= 0.001 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 2B, Iridium (Ir): <= 0.001 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 2B, Osmium (Os): <= 0.001 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 2B, Rubidium (Rb): <= 0.001 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 2B, Platin (Pt): <= 0.001 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 2, Selenium (Se): <= 0.0015 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 2B, Silber (Ag): <= 0.0015 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 3, Lithium (Li): <= 0.0055 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 3, Antimon (Sb): <= 0.0125 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 3,Barium (Ba): <= 0.014 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 3, Molybden (Mo): <= 0.005 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 3, Chrom (Cr): <= 0.004 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 3, Kupfer (Cu): <= 0.025 %
- Elementare Verunreinigungen (ICH Q3D) Klasse 3, Zinn (Sn): <= 0.06 %
- H-Sätze: H315, H319
- Signalwort: Achtung
- Gefahrenpiktogramm: GHS07
- P-Sätze: P280, P302+P352, P305+P351+P338, P321, P332+P313, P337+P313, P362+P364
- EG-Nr.: 214-275-1
- Aggregatzustand: fest
- Farbe: weiß
- Schmelzpunkt/Gefrierpunkt: >225 °C bei 1.013 hPa
- Siedepunkt oder Siedebeginn und Siedebereich: 235 °C bei 1.013 hPa
- Entzündlichkeit dieses Material ist brennbar, aber nicht leicht entzündbar
- Zersetzungstemperatur: 235 °C bei 1.013 hPa (ECHA)
- pH-Wert: ~5,7 (in wässriger Lösung: 100 g/l, 20 °C)
- Wasserlöslichkeit: 730 g/l bei 20 °C
- Dichte 1,42 g/cm³ bei 20 °C
- Wassergefährdungsklasse: 1
- UN-Nummer unterliegt nicht den Transportvorschriften
SE/BSE-Erklärung: Wir erklären hiermit, dass dieses Produkt keine Inhaltsstoffe tierischen Ursprungs enthält und dass im Herstellungsprozess, einschließlich der Rohstoffe, keine Inhaltsstoffe tierischen Ursprungs verwendet werden, die in Anhang V der Verordnung (EG) Nr. 999/2001 vom 22. Mai 2001 als „spezifizierte Risikostoffe“ aufgeführt sind. Das Produkt ist daher frei von TSE- und BSE-Risiko.
